范伦丁点头:“们项目组,当年也是想省下这笔钱,用来增加个化合物成功率,得说,们当年对那个化合物是非常看好,没人想得到,最终会遇到温度敏感情况。”
“没有提前做实验吗?”黄茂问道。
“体外实验表现不明显,人体内环境,明显让它敏感度增加。”
“这是预料不到事。”杨锐沉重点头,他也担心发生这种事,或者说,每名项目主管都担心发生这种预料之外
会儿,魏振学更是奇怪地问道:“你刚才也说,抗生素有效性,不需要进行人体测试,就能在实验室里解到,你们做动物实验以前,就应该知道有效不有效,怎还会二期失败?”
“们没有预测到它是种温度敏感化合物,旦有病人发高烧,它效力就大大衰减。”范伦丁耸耸肩,脸上有些尴尬。
魏振学毫不犹豫笑出来。
这确实是极傻缺失败方式。
黄茂安慰式道:“运气不好也没办法。”
本是7亿美元,远远超过2亿美元业界平均标准。
相比经常只需要几百万元成本仿制药,原创药这个无底洞深度是测量不出来。
范伦丁决定劝说杨锐先多做几个活性物质,然后是多开几组动物实验,接着是多来套临床试验。到这步要是不出成绩话,般制药公司都算是完蛋。
而不出成绩几率是非常大。
“以前所在项目组,主要是开发抗生素,可惜失败,要说还保留着经验,那就是要对实验中可能问题,给出比较宽裕估计。”范伦丁没有就着去铁酮说下去,而是只谈自己经验,以免露怯。
范伦丁尴尬闪而逝,继而道:“临床试验中遇到问题太多,虽然很想承认是运气因素,但对比成功项目组,认为是们前期准备不足。”
“哦,你指哪方面?”
“首先就是没有准备后备化合物。”范伦丁说是面对相同靶点,但不同结构化合物,比如去铁胺和去铁酮,就是这样关系,这个层次结构比多种活性物质还要厉害。
杨锐摇头:“们负担不起。”
范伦丁当然知道他们负担不起,能负担得起都不是小公司。
杨锐同意道:“宽裕估计很有用。你们做到哪步?”
与阿诺德模样问题,范伦丁道:“临床二期没有成功。”
“很遗憾。”
“与们初期计划有关,你知道,抗生素其实是种比较好开发药物,因为药物有效性本来是可以体外测试,所以,谁都没想到临床二期会失败。”范伦丁说着介绍项目组内些情况。
杨锐和魏振学等人边听边点头,这确是难得经验。
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