所以,在得到范伦丁提醒以后,杨锐只能尽可能做出更多活性物质。
而他做出新活性物质方法也很简单,抄曾经仿制药就行。
不同仿制药就有不同化学结构,作为仿制药公司,如果有心要仿制某种原创药话,他们往往提前三四年甚至六七年做准备,用这长时间,弱小仿制药公司也总能仿制出几种相似化学结构,继而进入临床试验阶段——仿制药审核制度比原创药要宽松多,尽管如此,能通过监管仿制药也不会太多。
但对扫过药典之类书籍杨锐来说,个国家出现两种仿制药,全世界仿制药就太多太多,尤其是九十年代前后药品,仿制药结构专利都失效,各种仿制药仿制药更是层出不群,其中些还颇有创意。
杨锐根本不用考虑太多,按照既定步骤,将各种不同化学结构药物依序做出来就行。
范伦丁在华锐实验室里很沉默,除说些新药开发中事情以外,很少聊天甚至说话,有时候,他甚至会用幽怨眼神看着杨锐做出个又个去铁酮衍生物。
是,个又个去铁酮衍生物。
杨锐完全听取范伦丁意见,决定多做些去铁酮衍生物,以资备用。
新药开发是种很考验人品事,因为公众对制药企业异乎寻常高要求,使得临床试验风险无限增大,同样化学结构药品,能在欧洲通过,不定能在美国通过,今年通过,明年不定能通过。
即使是辉瑞这样公司,也无法保证自己某种化学结构药品就定能通过FDA审查,不同化学结构会有不同副作用,而且,每个人对药物反应也不样,谁也猜不到,你下次临床试验,是否会遇到某名病人产生应激反应。
这种感觉,其实有点像是读研时工作,无非就是实现既定目标而已。
虽然枯燥,实际上也是有些微成就感。
毕竟,平均天做出种全新化合物这种事,还是很容易让
现代临床试验,并不能覆盖全人群,更没有发达到通过基因进行临床试验筛选,因此,除非是备受公司期待重要药品,否则,次临床上意外,就足以断送种好药前途。
而解决方案,就只能像是买彩票样,尽量多买些,尽量覆盖全面些。
当然,在这样政策限制下,公众获得并不定是副作用最小而疗效最出众药,而是最好运药。
换言之,杨锐也不确信曾经印度公司所用化学结构去铁酮,就定是疗效最好,而副作用最小去铁酮。
同样,杨锐也不确定再来次临床试验,曾经最幸运化学结构,依旧能够脱颖而出。
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