“葛瑞丝加入华锐实验室,他们做动物实验,出成绩可能性很高。”范伦丁打起退堂鼓。
“你要继续发挥自己作用,加强指导,比如说,尽量提高他们标准,动物实验也是很烧钱,结果只会更快见分晓。”阿诺德不断给范伦丁打气。
弗兰奇顺口道:“杨锐是制药领域雏儿,但也不是你说什就听什,提高标准不要太离谱,免得他把你退回来。”
范伦丁默默点头,道:“用不着特别提高,直接翻译FDA要求给他,这样团队,无论如何都不可能过关。”
FDA在业内直受到标准过于严苛评价,同样药品,在欧洲能够上市,往往在美国就不能上市。
范伦丁站在起,看着运老鼠汽车进进出出还有弗兰奇和阿诺德。
两人听到范伦丁话,是对视笑,心想,杨锐当然知道自己在做什。
弗兰奇屁股早就歪,懒得多说,阿诺德觉得范伦丁还有利用价值,安慰道:“不管杨锐怎想,们达到目就行。”
范伦丁苦笑:“以为做20种活性物质,就能拖垮华锐实验……”
家小型生物公司,若是三年能做出20种后备靶向活性物质,那都是运气好。
到21世纪,这种两极分化情况,已经严重到欧洲比美国患者多200多种新药,以至于将欧洲好药带回美国,已经变成门生意。
谁如果能够买下种欧洲药物美国经营权,继而将之通过FDA动物实验和三期临床试验,往往就意味着数亿美元收入。
因此,在开发阶段就以美国FDA要求做准绳,是项很高要求。
有半药物会因此丧失上市资格——欧洲人也不会要你FDA标准下失败品,他们要是能通过自己标准成功品。
范伦丁得到阿诺德明确指示,也不看小
而时间,对家生物公司来说,也是非常大成本,其中还隐含着成功率问题,简单说,3年做出来成果,其成本基本肯定是年做出来成果三倍以上。
如果杨锐用三年时间做20种活性物质出来,期间消耗材料和人力,自然是每天做实验做三年所需要。
但是,他现在用两个月时间就做出20种活性物质,满打满算,也花不多少材料,又怎算得上达成目标。
阿诺德原本更希望杨锐因为不断提高科研预算,而将辅酶Q10催化剂配方卖出来,结果正好相反,杨锐完全可以调低科研预算,让他计划近乎破产。
阿诺德抹把脸,道:“他们现在要同时对30多种化合物做动物实验,也会将即时成本提高,你先盯着他们,看结果再决定怎做,不要灰心。”
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