“三期才开始,三期通过,才算是真安全。”黄茂摇摇头,道:“二期临床通过,国内进行是同步实验,不会更安全。”
“明白明白,这个危险,
老外要起诉医药公司也得大型律师事务所帮手,国内亦是样。
进化到准入制度之后,情况就变令人陌生起来。
大家摸着石头过河,松鼠老驴,各自认识不同,也就出不同政策。
理论上,像是华锐这样公司,完全可以根据需要,到自己喜欢省份去申请。甚至在河东省,杨锐还有能力更改政策。
像是受测人数上限这种事,自然不是问题。
“方校长,你这个要求,说实话,和们政策是有些违背。”黄茂坐在会客厅里,手里端着茶,吸溜吸溜喝两口,嘴里打着官腔。
他以前不会玩这套,现在发现不会玩是不行,天天都有各种人有各种要求,没有人能把他们要求都给满足。
像是方校长这样,与杨锐并非旧时,与华锐和离子通道实验室并无联系,原本就不在名单里面。
方校长无奈笑两声,道:“黄研究员,说到这里,也没啥不好意思,是实在没办法才求上门来。你们有什要求,你们直接提,呢,能想办法都想想办法。是真需要参加你们这个临床实验。”
“不是们有什要求……”黄茂官腔还是得打。
方校长知道这点,但也得人家同意,此时稍稍点,转而就笑道:“黄研究员,多个不多,少个不少,您就帮帮忙吧。”
说完,方校长看向老王。
王德业在进门前被拜托,此时思忖二,也就开口道:“黄研究员,老方确实是有需要,要是名额还有,就把他给加进去吧。”
“哎……这个,们是在做临床实验啊,是有危险。”黄茂“挣扎”着回答。
“听说你们FDA二期临床都通过,还能有多大危险。”方校长笑嘻嘻。
“知道知道,是说不对,这个就是合作。”方校长顿下,又将话题扯回来,道:“黄研究员,看华锐省卫准字申请书,受测人数是没定,对吧,咱们国内对受测人有最低要求,但没有最高要求,你加个,有什关系?”
实际上,在国药准字以前,各省政策都不同,而且,经常是变来变去。
这也没办法,大家其实都不太懂怎搞。
改开以前,医药公司其实是终身负责制,你药若是把人给搞死,没有破产清算那简单事。当然,国企也不能就因为死个人,便破产清算,终究是要进行追责。
当然,若是只有点副作用,甚至问题不是太明显话,也还是有办法躲过。
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